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安瓿瓶折斷力測試方法

更新時間:2023-12-14  |  點擊率:946

鍵詞:安瓿瓶  折斷力 濟南中  檢測儀器  醫藥包裝性能 TMP-02

一、安瓿瓶介紹及測試意義

安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗血清口服液、注射液容量一般為1~25ml。常用的有直頸和曲頸兩種。直頸安在掰斷時,會有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑,導致接受注射者產生血小板破裂,一旦有微粒隨血液進入心臟,甚至會引發死亡。所以安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。

                                          

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                                                        安瓿瓶

二、測試方法及標準

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品,其質量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下:

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安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。

三、測試原理

將安瓿瓶放置在實驗設備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。

濟南中科電子科技有限公司研發生產的TMP-02醫藥包裝性能測試儀滿足GB 2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。可準確測試安瓿瓶折斷力的大小,幫助企業有效管控安瓿瓶質量,降低質量問題發生率。除安瓿瓶折斷力外,TMP-02醫藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、剝離性能、撕裂性能、瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射針頭與針座的連接力、注射針頭護帽的拔出力、注射器滑動性能、注射器推擠力、注射器器身密合性、注射針穿刺力、等醫用包裝物理性能。

 

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                                             醫藥包裝性能測試儀

醫藥包裝性能測試儀主要技術參數:

傳感器規格

200 N(標配)

30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N(可選)

力值精度

優于0.5級

顯示分辨率

0.001N

試驗速度

0.1-500 mm/min無極調試

試樣寬度

30 mm(標配夾具)

50 mm(可選夾具)

試樣夾持

手動夾持(氣動夾持可選)

行程

350 mm注:其他行程可定制

 


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