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微生物侵入密封試驗儀

簡要描述:微生物侵入密封試驗儀采用正壓+負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液dai、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。

  • 產品型號:MIT-L20
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-04-14
  • 訪  問  量:1195

詳細介紹

品牌中科儀器價格區間3萬-5萬
產地類別國產應用領域醫療衛生,食品/農產品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

微生物侵入密封試驗儀

微生物侵入密封試驗儀

產品名稱:微生物侵入密封試驗儀

產品型號:MIT-L20

產品介紹

微生物侵入密封試驗儀采用正壓+負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液dai、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。

產品特征

? 工業級七寸彩色觸摸屏,菜單式控制界面,實時查看試驗數據和試驗曲線; ?

? 正壓和負壓一體式設計原理,可同時實現色水法和微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試;

? 試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高;

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確度;

? 采用品牌的氣動元件,性能穩定可靠;

? 配置5um壓縮空氣過濾器,能有效過濾壓縮空氣中的雜質和水汽;

? 大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求;  

? 自動恒壓補氣,確保測試能夠在預設的壓力條件下進行;

? 自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢;

? 正壓、負壓、保壓時間等數據皆可預設,輸入數值,即可進入試驗模式;

? 試樣盛放籃設計,既可保證樣品浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

? 氣路一體集成式設計,壓力保持效果好,并且有效延長設備使用壽命;

? 多級用戶權限設置,滿足GMP要求;

? 試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試結果,支持歷史數據快速查看;

? 配備有微型打印機,實時打印測試數據;

? 設備配備標準通訊接口,可連接計算機,通過專業軟件可實時顯示試驗數據和試驗曲線,同時滿足更全面的數據分析處理;

測試原理

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格。經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件,均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求

測試應用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液dai、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

技術指標

指標

參數

測試范圍

正壓

0~400 KPa(標配)注:其他量程可定制

負壓

0~-90 kPa(標配);0~-97 kPa(選配)

測試精度

0.5級

壓力分辨率

0.1kPa

測試模式

正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式

壓縮空氣要求

0.7 MPa

保壓時間

0 ~ 9999S

氣源接口

Φ4 mm聚氨酯管

 

AC 220V 50Hz

外形尺寸

主機:400mm(L)×300mm(W)×190mm(H)

   

20Kg

產品配置

標準配置:主機、不銹鋼測試罐(10L)、試樣固定籃、微型打印機

件:亞克力測試罐、試樣固定籃、非標測試附件、真空泵、空氣壓縮機

   注:本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管,氣源用戶自備。

注:中科儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進,基于該原因,產品技術規格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。

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